A
| Accuracy | 真度 |
|---|---|
| Accelerated testing | 加速試験 |
| Analytical procedures | 試験方法（分析方法） |
B
| Batch analyses | ロット分析 |
|---|---|
| Batch formula | 製造処方 |
| Bracketing | ブラケッティング法 |
C
| Cell substrate | 細胞基材 |
|---|---|
| Combination product | 配合剤 |
D
| Degradation product | 分解生成物 |
|---|---|
| Dosage form | 剤型 |
E
| EP（European Pharmacopoeia） | 欧州薬局方 |
|---|
F
| Formulation development | 製剤設計 |
|---|
G
| General properties | 一般特性 |
|---|
I
| Impurity | 不純物 |
|---|---|
| Intermediate | 中間体 |
L
| Linearity | 直線性 |
|---|
M
| Manufacturer | 製造業者 |
|---|---|
| Mass balance | 物質収支 |
| Matrixing | マトリキシング法 |
N
| Nomenclature | 名称 |
|---|
O
| Overages | 過量仕込み |
|---|
P
| Polymorphic forms | 結晶多形 |
|---|---|
| Precision | 精度 |
| Primary batch | 基準ロット |
| Purity test | 純度試験 |
Q
| Qualification | 適格性 |
|---|
R
| Raw material | 原材料 |
|---|---|
| Reference material | 標準物質 |
| Robustness | 頑健性 |
S
| Shelf life | 有効期間 |
|---|---|
| Specification | 規格 |
| Specificity | 特異性 |
| Sterilization | 滅菌 |
| Stress testing | 苛酷試験 |
U
| USP（United States Pharmacopoeia） | 米国薬局方 |
|---|
