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大杉バイオファーマ・コンサルティング株式会社は医薬品のグローバル開発をサポート致します。

医薬品開発支援NEWS

サービス概要

21世紀の創薬研究のキーワードとして「医薬品研究開発オープンイノベーション」をよく目にします。人的ネットワークを活用して社外の経験者の英知を集めプロジェクトをスピーディーに前進させることが、開発競争の要件となるともいえます。
 弊社では、バイオ医薬品の基礎研究、および低分子からバイオ医薬品・再生医療医薬品のCMC開発/品質保証に熟知したコンサルタントが、チャレンジングな企業様に対して、研究開発の全体像を適切に把握し、マイルストーンの達成あるいは開発ステージアップへのストーリー展開を含めたコンサルティングを行います。また、経営層からプロジェクトに関わるキーマンに対して直接助言を行うことで、開発中に生ずるさまざまな課題をスピーディーに解決していくための手助けをご提供いたします。
 なお、臨床開発を効率的かつ高品質に実施し、迅速にステージアップ・承認取得・上市するためのコンサルティングや導入、導出(事業開発)に関するコンサルティングについても弊社のネットワークを介したご提案をさせて頂きます。さらに、再生医療については、当局の最新の動向を踏まえ新法(再生医療新法、医薬品医療機器法)に即したご支援を行ないます。

バイオベンチャー様向け

  • 将来のパートナーである医薬品企業からの視点や市場性を考慮して開発戦略を構築し、ご提案致します。
  • 各新規シーズに対して最適でカスタマイズした研究開発計画、タイムライン、予算を構築し、ご提案致します。
  • 各プロジェクトの毒性試験、医薬原体・製剤開発、分析法開発並びに臨床試験時に適切な構内外のCRO/CMOと連携して、 厳密、効率的、スピーディーなプロジェクトマネージメントを行いながら各業務を推進致します。

医薬品開発の流れとサービスの位置



コンサルテーション実績 (2015年6月まで)

創薬

  • 「新規開発候補品探索プロジェクトコンサルティング」 (内資系大手製薬会社様)
  • 「高分子前臨床安全性試験に関するコンサルティング」 (内資系大手製薬会社様)

CMC

  • 「CMC開発コンサルティング」(バイオベンチャー様:ワクチン)
  • 「品質管理および製造に関するコンサルティング」(バイオベンチャー様:ペプチドワクチン)

再生医療

  • 「研究プロジェクト立ち上げ支援」 (バイオベンチャー様:再生医療)

臨床開発

  • 新規医療機器開発の治験申請準備・開発スケジュールの係るコンサルティング(内資系医療機器会社様)

事業開発

  • 「保有シーズのアライアンス戦略・交渉支援」 (バイオベンチャー様:オーファン)